Focus métier – IT Validation Engineer

IT Validation Engineer, c’est quoi ?

Dans un contexte CSV / GxP, l’IT Validation Engineer garantit l’intégration des systèmes informatisés au réseau interne, dans le respect des exigences de Data Integrity et d’IT Security.

Il structure les activités de validation, assure la traçabilité entre les exigences, les tests et les preuves associées, et coordonne le traitement des écarts avec les équipes QA et IT.

Et au quotidien, l’IT Validation Engineer Elitys ?

Je veille au respect du planning de validation dans Primavera, en assurant le suivi du périmètre, des jalons et des dépendances.

Je prépare et maintiens la traçabilité entre les analyses de risques, les documents de conception et les cas de test, à l’aide d’outils tels que ServiceNow et Veeva Quality.

Aussi, je suis amenée à gérer les campagnes de tests dans ALM, de la préparation des cas de test à leur exécution, en passant par l’analyse des résultats et la gestion des anomalies de validation. Je participe également à la rédaction des documents associés : URS, critères d’acceptation, protocoles et rapports de test.

Enfin, j’assure le suivi des changements, des déviations et des incidents via Veeva Quality et ServiceNow, afin de garantir la traçabilité et le bon déroulement des activités de validation.