Focus métier – Chef de Projet Qualité

Chef de Projet Qualité, c’est quoi ?

Le Chef de Projet Qualité veille à la mise en place de nouveaux systèmes dans les industries de la santé, tout en respectant les spécifications fonctionnelles et les exigences réglementaires.

Il se doit d’établir le planning et la roadmap pour l’exécution du projet. Il est également garant de la réalisation du projet dans les délais fixés en organisant des points réguliers avec les différentes parties concernées (fournisseurs, prestataires, clients…), tout en respectant le budget alloué.

Les tâches principales du Chef de Projet Qualité sont :

• Analyser le besoin du client
• Analyser tous les risques et les contraintes liées
• Organiser et planifier le projet (planning, ressources, coût, livrables…)
• Piloter, coordonner et suivre le projet avec des jalons prédéfinis
• Contrôler et finaliser le projet

Une maîtrise technique et règlementaire sont requises pour ce poste. Posséder un bon sens d’analyse, d’organisation et de communication sont des atouts indispensables pour piloter, suivre et mener à bien le projet jusqu’à la fin.

Et au quotidien, le Chef de Projet Qualité ?

Voici quelques projets que j’ai mené au cours de ces deux dernières années :

• 2020 : Projet d’Excellence d’Entreprise en industrie pharmaceutique chez IPSEN PharmSciences
• 2021 : Projet de Qulification/Validation de 16 nouveaux systèmes de production chez MORA SAS

Dans le cas d’un nouveau projet dans une entreprise du secteur médical soumise à une règlementation tels que les BPF, cGMP ou encore des normes qualité ISO, l’entreprise fait appel à un Chef de Projet Qualité afin de mener à bien le projet du début à la fin.

Ce métier consiste à la fois à apporter un support technique aux industries de la santé sur différents sujets de routine en qualité (opérationnelle, système, qualification/validation…), mais également d’analyser les écarts et proposer des solutions pérennes pour améliorer le système qualité.