Focus métier – Chef de Projet Qualité

Chef de Projet Qualité, c’est quoi ?

Le Chef de Projet Qualité pilote les différents sujets et les équipes afin de mener à bien la qualification des projets.

Le Chef de Projet est responsable des études cliniques, de leur élaboration (étude de faisabilité de l’étude et élaboration des protocoles de qualification) à leur clôture (dossier de qualification).

La qualification permet de s’assurer que le projet a rempli toutes les conditions qualité selon les Bonnes Pratiques de Fabrication. Le Chef de Projet est également amené à rendre des comptes aux instances de santé afin de leur présenter les futurs projets.

Afin d’occuper le poste de Chef de Projet Qualité, un Diplôme de Pharmacien ou d’Ingénieur est généralement requis.

Et au quotidien, comment ça se passe ? 

Au quotidien, je suis amenée à réaliser diverses missions.

​Elaboration et présentation du projet :

• Analyser le besoin du client
• Analyser tous les risques et les contraintes liées
• Envoi de compte-rendu détaillé aux instances de santé pour présenter les futurs projets
• Faire le plan de suivi qualité et valider les protocoles de qualification
• Planifier et coordonner l’étude

Pilotage et management des projets selon la règlementation en vigueur :

• Coordination et pilotage des équipes du projet
• Piloter, coordonner et suivre le projet avec des jalons prédéfinis
• Rédaction des différents documents nécessaires au bon déroulement des projets
• Contrôler et finaliser le projet

Travailler dans la qualité demande d’être constamment au fait des réglementations en vigueur.

Le métier de Chef de Projet Qualité est très intéressant !